Medical Devices: ISO 13485: 2016 – TUV Rheinland®

0
28 views

AWARENESS TRAINING OF ISO 13485 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM FOR MEDICAL DEVICES

Hotel Ibis, Yogyakarta | 06 – 07 Februari 2019 | Rp 5.900.000 per peserta
Hotel Ibis, Yogyakarta | 11 – 12 Februari 2019 | Rp 5.900.000 per peserta
Hotel Ibis, Yogyakarta | 18 – 19 Februari 2019 | Rp 5.900.000 per peserta
Hotel Ibis, Yogyakarta | 25 – 26 Februari 2019 | Rp 5.900.000 per peserta
Hotel Ibis, Yogyakarta | 04 – 05 Maret 2019 | Rp 5.900.000 per peserta

Jadwal Training 2019 Selanjutnya …

 

 

Deskripsi Training Medical Devices

ISO 13485 mengenai perangkat medis yang membahas sistem manajemen mutu. Persyaratan untuk tujuan pengaturan adalah standar Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) yang diterbitkan untuk pertama kalinya pada tahun 1996; itu merupakan persyaratan untuk sistem manajemen mutu yang komprehensif untuk desain dan pembuatan perangkat medis.

Standar ini menggantikan dokumen sebelumnya seperti EN 46001 dan EN 46002 (keduanya 1997), ISO 13485 yang diterbitkan sebelumnya (1996 dan 2003), dan ISO 13488 (juga 1996). ISO 13485: Sertifikat 2016 memenuhi persyaratan IEC 60601-2-25: 1993 + A1: 1999 keselamatan Electrocardiograms.

 

Manfaat Training Medical Devices

  1. Memahami Persyaratan ISO 13485
  2. Memahami Interprestasi Sistem ISO 13485
  3. Memahami Prisip dokumentasi ISO 13485

 

Materi Training Medical Devices

  1. Pendahuluan
  2. Pemahaman Terkait dengan klausul ISO 13485
  3. Pemahaman Pengendalian Mutu Proses Produksi Produk / Alat Kesehatan
  4. Pemahaman Dokumen ISO 13845
  5. Studi Kasus

 

Jadwal Pelatihan 2019

  • Hotel Ibis Malioboro, Yogjakarta
  • 06 – 07 Februari 2019
  • 11 – 12 Februari 2019
  • 18 – 19 Februari 2019
  • 25 – 26 Februari 2019
  • 04 – 05 Maret 2019
  • 11 – 12 Maret 2019
  • 18 – 19 Maret 2019
  • 25 – 26 Maret 2019
  • 01 – 02 April 2019
  • 08 – 09 April 2019
  • 15 – 16 April 2019
  • 22- 23 April 2019
  • 29 – 30 Mei 2019
  • 06 – 07 Mei 2019
  • 13 – 14 Mei 2019
  • 20 – 21 Mei 2019
  • 27 – 28 Mei 2019
  • 12 – 13 Juni 2019
  • 17 – 18 Juni 2019
  • 24 – 25 Juni 2019
  • 01 – 02 Juli 2019
  • 08 – 09 Juli 2019
  • 15 – 16 Juli 2019
  • 22 -23 Juli 2019
  • 29 – 30 Juli 2019
  • 05 – 06 Agustus 2019
  • 13 – 14 Agustus 2019
  • 19 – 20 Agustus 2019
  • 26 – 27 Agustus 2019
  • 02 – 03 September 2019
  • 09 – 10 September 2019
  • 16 – 17 September 2019
  • 23 – 24 September 2019
  • 30 September – 01 Oktober 2019
  • 07 – 08 Oktober 2019
  • 14 – 15 Oktober 2019
  • 21 – 22 Oktober 2019
  • 28 – 29 Oktober 2019
  • 04 – 05 November 2019
  • 11 – 12 November 2019
  • 18 – 19 November 2019
  • 25 – 26 November 2019
  • 02 -03 Desember 2019
  • 09 – 10 Desember 2019
  • 16 – 17 Desember 2019
  • 23 – 24 Desember 2019
  • 30 – 31 Desember 2019

 

Investasi dan Fasilitas Training Medical Devices

  • 5.900.000 (Non Residential, Belum Termasuk Pajak PPn 10%)
  • Quota minimum 2 peserta
  • Fasilitas : Certificate,Training kits, USB,Lunch,Coffe Break, Souvenir
  • Untuk peserta luar kota disediakan transportasi antar-jemput dari Bandara/Stasiun ke Hotel khusus bagi perusahaan yang mengirimkan minimal 3 orang peserta)

 

Instruktur Training Medical Devices

Tim Instruktur TUV Rheinland

 

Formulir Permintaaan Informasi Lanjutan / Pra-Pendaftaran Public Training
  1. INFORMATION OPTIONS
  2. (required)
  3. (required)
  4. PERSONAL DATA
  5. (required)
  6. (required)
  7. (required)
  8. (valid email required)
  9. (required)
  10. (required)
  11. PRE REGISTRATION DATA (Tidak Mengikat)
  12. (required)
  13. MESSAGE FOR TRAINING PROVIDER
 

cforms contact form by delicious:days

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.